Farmaceutický stupeň CMC je derivát polymeru odvozený z přirozené celulózy. Je široce používán v různých formách dávkování ve farmaceutickém průmyslu, jako jsou tablety, tobolky, orální kapaliny, oční kapky, lokální přípravky atd., Hraje několik rolí, jako je zahušťování, stabilizace, tvorba filmu, kontrolované uvolňování a mazání.
Díky vysoké čistotě a nízkým obsahu nečistot je CMC ve farmaceutickém stupni zvláště vhodné pro výrobu léčiv s extrémně vysokými požadavky na bezpečnost a stabilitu. Může nejen zlepšit fyzikální vlastnosti léčiv, ale také výrazně zlepšit zkušenost s léky pacienta. Farmaceutická třída CMC je nepostradatelný a důležitý obchloupí v moderních farmaceutických procesech.
Hlavní aplikace
-
1. Produkce tabletů
Farmaceutický stupeň sodný CMC by mohl být použit jako pojivo nebo dezintegrant v tabletách, může zlepšit mechanickou sílu tablet a podporovat rychlou dezintegraci a uvolňování léčiv v těle.
-
2. oční kapky
Farmaceutický stupeň sodný CMC by mohl být použit jako zahušťovadlo a mazivo v očních kapkách, aby se zajistilo lepší zvlhčující účinek očí a uvolnil suché oči.
-
3. ústní kapalina a sirup
Farmaceutická třída CMC, mohla by působit jako stabilizátor a suspenční činidlo, pomáhá rovnoměrně distribuovat lék, zabránit srážení a zlepšit chuť.
-
4. Externí přípravy
Farmaceutická třída CMC, která by mohla použít v masti, gelech a dalších externích produktech, může být použit jako maticový materiál ke zlepšení výkonnosti aplikace a absorpci léčiva.
-
5. Přípravky s kontrolovaným uvolňováním
Farmaceutická stupeň CMC, má dobré vlastnosti vytvářející filmy a lze je použít pro léky na povlakování trvalého uvolňování k kontrole míry uvolňování léčiva.
Výhoda
1. Dobrá zahušťování
USP, EP, GMP farmaceutický stupeň sodný CMC může vytvořit vysoký koloidní roztok viskozity ve vodném roztoku. Viskozita roztoku může být přesně řízena úpravou jeho koncentrace podle různých požadavků na přípravu. V kapalných přípravcích, jako je perorální roztok a oční kapky, může farmaceutický stupeň CMC zvýšit konzistenci přípravy, způsobit, že léčivo rovnoměrně rozloží v roztoku, zabrání srážení léku, prodlužuje dobu pobytu léčiva v místě působení a zlepšit biologickou dostupnost léku.
2. Vynikající stabilita
USP, EP, GMP farmaceutický stupeň sodný CMC má dobrou stabilitu v široké škále hodnot pH (obvykle 3-11) a není snadno ovlivněn vnějšími faktory prostředí, jako je kyselina, alkali, sůl atd., A zhoršuje nebo degraduje, což může zajistit stabilitu kvality léčiva a užívání. Současně má farmaceutickou třídu CMC také určitou tepelnou odolnost a jeho vlastnosti se za konvenčních podmínek přípravy a teploty skladování významně nezmění.
3. vysoká bezpečnost
Farmaceutická stupeň CMC je netoxická a nerritační látka. Po perorálním podání není trápeno a absorbováno v lidském gastrointestinálním traktu a je vylučována z těla v původní podobě, která je neškodná pro lidské zdraví. Kromě toho má dobrou biokompatibilitu, nezpůsobuje imunitní nebo alergické reakce v těle a lze jej široce používat v různých ústních, lokálních a injekčních přípravcích.
4. Vynikající vlastnost vytvářející filmy
Farmaceutické pomocné látky CMC mohou na povrchu léčiva tvořit jednotný a hustý ochranný film, který lze použít k přípravě přípravků s trvalým uvolňováním. Regulací rychlosti uvolňování léčiva v těle může prodloužit dobu působení léčiva, snížit počet dávkování a zlepšit poddajnost léků pacientů. Současně lze v tabletovém povlaku použít CMC farmaceutický stupeň jako potahovací materiál ke zlepšení stability a estetiky tablet a zabránit tomu, aby se léčivo vlhko, oxidované a zhoršovalo.
5. Dobrá emulgace a rozptýlení
Farmaceutické pomocné látky CMC mají určitou povrchovou aktivitu, mohou snížit povrchové napětí rozhraní olejové vody a rovnoměrně rozptýlit olejové kapičky ve vodní fázi, aby vytvořily stabilní emulzi. V přípravcích, jako jsou emulze a suspenze, lze CMC farmaceutického stupně použít jako emulgátor nebo suspenzní činidlo k rovnoměrnému rozptylu částic léčiva, zabránit agregaci částic a sedimentaci a zajistit uniformitu a stabilitu přípravy.
Specifikace
|
Specifikace. |
Norma |
|
Vzhled |
Bílý nebo nažloutlý prášek |
|
Vlhkost |
Méně nebo rovné 1 0 0% |
|
Ds |
Větší nebo rovna 0. 80 |
|
Čistota |
Technická nebo vysoká čistota |
|
ph |
7.0-10.0 |
|
Viskozita (1% řešení) |
1500MPA · S - 5000 mPa · s |
Balení a skladování
Skladování:
1. karboxymethylcelulóza by se měla ukládat v chladném, suchém, čistém a větraném prostředí. Teplota max. 70 stupňů, s relativní vlhkostí menší nebo rovna 80%.
Skladování:
2. CMC pro farmaceutickou a potravinovou třídu by nemělo být sestaveno s toxickou látkou a škodlivou látkou nebo látkou se zvláštním zápachem během přepravy a skladování.
Skladování:
3. Od data výroby by se doba konzervace CMC neměla překročit 4 roky pro průmyslový produkt a 2 roky pro CMC ve farmaceutickém a potravinářském průmyslu.
Skladování:
4. CMC by mělo být zabráněno z vody a balíčků poškozující během přepravy.
Balení:
25kg Kraft Paper Bag s PE Inner, nebo jak žádají klienti.
Shrnutí
USP, EP, GMP farmaceutický stupeň CMC je druh vysokého molekulárního polymeru modifikovaného z přirozené celulózy, s dobrou rozpustností ve vodě a schopností vytvářet koloidy a může se rychle rozpustit v transparentní nebo průsvitný roztok ve studené vodě. Vzhledem k svým netoxickým, netrpívajícím a ekologicky šetrným charakteristikám se farmaceutický CMC široce používá v tabletách, očních kapkách, orálních kapalinách, lokálních přípravcích a regulovaných uvolňováních, které hraje více rolí ve farmaceutických přípravcích, jako je zahušťování, stabilizace, filmové formování, lubrikaci. Jeho vysoká čistota a výhody nízké nečistoty zajišťují přísné požadavky na bezpečnost a stabilitu léčiva a přitom zlepšují uvolňování a absorpci léčiv, čímž významně zlepšují zážitek z léku pacienta. Farmaceutický stupeň CMC produkovaný Hondochem funguje nejen dobře ve fyzikálních vlastnostech a kompatibilitě, ale také získal široké uznání s přísnou kontrolou kvality, stal se nepostradatelným a důležitým pomocným prostředkem v moderních farmaceutických procesech, poskytoval solidní technickou podporu a ekonomické přínosy pro výzkum a vývoj léčiv a vývoj a výrobu.
Populární Tagy: Farmaceutická třída CMC, Čína farmaceutická třída CMC Výrobci, dodavatelé, továrna
